הכוונות מרכזיות לתכנון והקמת חדר נקי

חדר נקי הוא מתחם בו מבוקרת הסביבה לפי תקנים גבוהים של ניקיון ובקרת זיהום, מתאים לפעילויות תעשייתיות כמו ביוטכנולוגיה, פרמצבטיקה וייצור חלקים אלקטרוניים. תכנון והקמה של חדר כזה דורשים שימת לב לפרטים רבים ולהגדרות מדויקות של התנאים הרצויים.

התחלת תהליך תכנון והקמה של חדר נקי כוללת הבנה ברורה של הצרכים הספציפיים מהחדר, כאשר הנקודה המרכזית היא קביעת רמת הניקיון המתבקשת. רמות אלו מסווגות בסקאלה מ-ISO 1 עד ISO 9, כאשר כל דרגה קובעת את המקסימום המותר של חלקיקים במטר מעוקב. יש להתחשב בסוגי הזיהום השונים שעלולים להשפיע על החדר, ולתכנן את המערכות והתשתיות בהתאם.

בחירת מערכת ה- HVAC היא שלב קריטי בהבטחת הקריטריונים שנקבעו, שכן היא אחראית לסינון ושמירה על תנאי האוויר. יש להשתמש בסינונים מסוג HEPA או ULPA שמסוגלים ללכוד חלקיקים בגדלים שונים ולשמור על זרימת אוויר נקייה וחופשית מזיהומים.

הבנייה והעיצוב של החדר צריכים לכלול שימוש בחומרים שאינם משחררים חלקיקים וקלים לניקוי, כמו רצפות אפוקסי או תקרות חלקות. חשוב לתכנן את מערך זרימת האוויר כך שהאוויר המזוהם יופנה החוצה מהחדר ולא יצבור בפנים.

תפעול החדר הנקי

הניקיון הוא חלק בלתי נפרד מתפעול חדר נקי, ועליו להתבצע באמצעות שיטות וחומרים שאינם מוסיפים לזיהום. כל כלי עבודה וחומרי ניקוי צריכים להיות מיוחדים לשימוש בחדר נקי ולעמוד בקריטריונים הנדרשים.

התקנת מערכות ניטור אוטומטיות לפיקוח על רמות החלקיקים והזיהום בחדר יכולה לסייע בשמירה על תנאים אופטימליים בכל עת. כל חריגה מהתקנים צריכה להתגלות ולהיות מטופלת במהירות.

אחרון חביב, ההכשרה של העובדים שפועלים בחדר הנקי חשובה ביותר לשמירה על תקני הניקיון. חשוב שכל עובד ידע את כללי הקוד הנדרשים, ישתמש באופן נכון בבגדים ובכלי המגן ויבצע פעולותיו במודעות לסביבת העבודה המיוחדת בה הוא נמצא.

הקפדה על כל אלה תבטיח שהחדר הנקי ישמור על התקנים הדרושים ויספק בסיס בטוח ונקי לפעילויות הדורשות זאת.

הדרישות מחברה שמתכננת ומקימה חדר נקי

דרישות אלו נעות במספר רמות וכוללות התחייבויות בפן הטכני, האופרטיבי והניהולי. חשוב שהחברה תגיש תוכנית מקיפה שתענה על כל הדרישות הבאות:

1. ידע טכני וניסיון מוכח– החברה חייבת להוכיח ידע טכני רחב וניסיון בתכנון ובביצוע של חדרים נקיים, כולל ניסיון עם פרויקטים בעלי דרישות דומות. חשוב שתהיה לה יכולת להציג פתרונות מותאמים לסוגי התעשיות והפעילויות השונות שתעסוק בהן המתקן.

2. תקן והסמכות – על החברה לעבוד על פי התקנים הבינלאומיים והמקומיים המתאימים לחדרים נקיים, כגון ISO 14644 ותקנות נוספות הקשורות לתעשיות ספציפיות. עליה להיות מוסמכת לכך ולהוכיח שהיא מקפידה על רמות אלו בכל שלבי התכנון וההקמה.

3. משאבים אופרטיביים – החברה צריכה להוכיח שיש לה את המשאבים הדרושים, כולל כוח אדם מיומן, ציוד טכני מתקדם וחומרים איכותיים, כדי לבצע את ההקמה ולשמור על רמת הביצועים הנדרשת.

4. מעקב ובקרה – חייבת להיות בידי החברה יכולת להטמיע מערכות ניטור ובקרה שיאפשרו מעקב רציף אחר רמות החלקיקים והזיהום בחדר. כמו כן, על החברה להציע תוכניות תחזוקה ושירות שיבטיחו שהחדר יישאר בקריטריונים התקניים לאורך זמן.

5. תמיכה והדרכה – החברה אמורה להציע תמיכה רחבה ללקוחותיה, כולל הדרכה מקצועית לעובדים שיפעלו בחדר הנקי. הדרכות אלו צריכות לכלול הסברים על כללי ההתנהלות בחדר, השימוש בבגדי המגן, ונהלי הניקיון והתחזוקה.

6. התחייבות לסביבה בטוחה ונקייה – מעבר לתקנות ולהקפדה על נהלים, החברה חייבת להציג מודעות גבוהה לאיכות הסביבה ולבטיחות העובדים. זה כולל נקיטת צעדים למזעור זיהום והשפעות סביבתיות אחרות הנובעות מהקמה ותפעול של החדר הנקי.

כאשר חברה מקפידה על כל הדרישות הללו, היא מבטיחה שהחדר הנקי שתקים יעמוד בכל הדרישות הטכניות והאופרטיביות, תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים של בטיחות ואיכות.